Когда жизни зависят от медицинских устройств, точность — это не просто цель, а бескомпромиссное требование. В PFT, мы специализируемся на производстве биосовместимых деталей для медицинских устройств методом ЧПУ, которые соответствуют самым строгим стандартам здравоохранения. С использованием передовых технологий, строгого контроля качества и стремления к совершенству, мы являемся надежным партнером для производителей медицинского оборудования по всему миру.

Почему точность важна в медицинской обработке на станках с ЧПУ

Медицинские компоненты — будь то хирургические инструменты, имплантаты или диагностическое оборудование — требуют точности на уровне микрон. Отклонение в ±0,001 дюйма может поставить под угрозу безопасность пациента. Наши процессы обработки на станках с ЧПУ обеспечивают:

• Биосовместимость: Мы используем сертифицированные ASTM материалы, такие как Титан Grade 5 (ASTM F136), нержавеющая сталь 316L и медицинские полимеры (PEEK, Ultem).
• Сложная геометрия: 5-осевые станки с ЧПУ создают сложные конструкции для имплантатов, изготавливаемых для конкретных пациентов.

Наши уникальные преимущества: доверие инженеров

1. Современное производственное оборудование

На нашем заводе установлено передовое оборудование для обеспечения непревзойденной точности:

• Высокоскоростные обрабатывающие центры ROKU-658: Скорость шпинделя 42 000 об/мин, допуск ±0,003 мм.
• 5-осевые обрабатывающие центры OKK-1580: Способны производить сложные ортопедические имплантаты.
• Собственная металлургическая лаборатория: Проверяет состав материала и биосовместимость перед производством.

2. Сертифицированное по ISO 13485 управление качеством

Каждый компонент проходит 10-этапные проверки:

1. Сертификация материалов (соответствие ASTM/ISO).
2. Промежуточные проверки размеров (CMM и оптические компараторы).
3. Окончательное тестирование на биосовместимость (в соответствии с ISO 10993).
   Сертификация действительна до: [Дата] (например, 18 сентября 2027 г.).

3. Разнообразный ассортимент продукции и материалов

Мы обрабатываем более 50+ материалов, включая:

Компоненты, в которых мы преуспели:

• Хирургические инструменты: Зажимы, ручки скальпелей, биопсийные трубки.
• Имплантаты: Спинномозговые клетки, зубные абатменты, замены суставов.
• Диагностические детали: Компоненты МРТ, жидкостные разъемы.

4. Комплексное обслуживание и поддержка

Мы поддерживаем нашу продукцию с комплексным послепродажным обслуживанием:

• Техническая помощь 24/7: Инженеры на выезде для срочных нужд.
• Пожизненная прослеживаемость: Лазерная гравировка номеров партий для отзывов.
• Индивидуальное прототипирование: Быстрое выполнение (всего за 24 часа).

Наука, лежащая в основе нашего мастерства

Выбор и проверка материалов

Биосовместимость начинается с сертифицированного сырья. Мы отдаем приоритет:

• Коррозионная стойкость: Критически важна для имплантатов, подверженных воздействию биологических жидкостей.
• Механическая стабильность: Сплавы, устойчивые к усталости, для нагруженных устройств.

Передовые методы обработки

• Микрофрезерование: Для компонентов размером менее 1 мм (например, микрофлюидные чипы).
• Точение на станках швейцарского типа с ЧПУ: Допуск ±0,0002" для наконечников катетеров.
• Чистое производство: Среды ISO класса 7 для критических деталей.

Пример из практики: сокращение повторных операций с помощью точности

Ведущий ортопедический бренд столкнулся с 15% уровнем отказов имплантатов из-за некачественной обработки. После перехода на наш процесс, сертифицированный по ISO 13485:

• Результат: Отсутствие осложнений, связанных с устройством, в более чем 500 случаях применения.
• Ключевой фактор: Наш допуск ±0,002 мм на гнездах тазобедренных суставов.

Сотрудничайте с уверенностью

Выбор PFT означает инвестиции в:
✅ Скорость: Стандартные сроки выполнения 15 дней; ускоренные варианты.
✅ Соответствие: Полная документация для подачи в FDA/CE.
✅ Инновации: Поддержка НИОКР для медицинских устройств следующего поколения.

Свяжитесь с нами сегодня чтобы обсудить ваш проект

FAQ

1. Вы производитель или торговая компания?