«Медицинское оборудование» широкая термина, покрывая разнообразие аппаратуры и оборудование, как помощь диапазона, зубоврачебная зубочистка, тумак кровяного давления, дефибриллятор, блок развертки ядерного магнитного резонанса, дизайн медицинской службы etc. важная часть машиностроения.
Процесс развития медицинской службы отличает не это из любого другого прибора: дизайн, прототипирование, испытание, и репликация. Однако, медицинское оборудование имеет более строгие требования для материалов. Должный к требованиям испытания и клинических испытаний, много прототипов медицинской службы требуют biocompatible или sterilizable материалов.
1. Biocompatible материалы
Для пластмасс, самое строгое требование тест уровня 6 USP. Испытание уровня 6 USP включает 3 в - оценки реактивности vivo биологические на животных, включая:
тест токсичности острый внутрирастительный: этот тест измеряет влияние раздражения администрирования, применение кожи и вдыхание образцов.
тест intradermal: этот тест измеряет влияние стимулированием когда контакты образца с живущей subdermal тканью.
тест вживления : этот тест измеряет влияние стимулированием имплантировать мышцу образца в животное теста не позднее 5 дней.
печатание 3D может произвести почти всю геометрию, которая очень полезна для быстрого итерирования сложного дизайна. Обработка CNC применима к продукции прототипирования и конечного применения частей медицинской службы. Больше материалов, который нужно выбрать от, и материалы более сильны.
Однако, дизайну нужно больше внимания обеспечить machinability.
Следующие материалы аттестованы тестом уровня 6 USP: POM, PP, Pei, взгляд украдкой, PSU, PPSU
Если вы делаете прототипы, то которые не будут использованы в ранних стадиях экспериментов или клинических испытаний, рассматривайте использовать не аттестованные пластмассы. Вы можете получить такое же механическое представление без оплачивать более высокую цену. POM 150 превосходный материал для предыдущего прототипирования.
Подвергать механической обработке CNC может также произвести biocompatible части металла. 3 общее имплантирует варианты ранга:
нержавеющая сталь 316L
ранг 5 титана , также известная как Ti6Al4V или ti6-4
сплав хромия кобальта (CoCr)
Нержавеющая сталь 316L наиболее обыкновенно используемый материал среди 3 материалов. Титан имеет лучший коэффициент прочности веса но очень дороже. CoCr главным образом использовано для протезного имплантирует. Мы рекомендуем что вы используете SS 316L для прототипирования улучшая дизайн, и после этого используете более дорогие материалы когда дизайн более зрел.
2. Sterilizable материалы
Любую многоразовую медицинскую службу которая может прийти в контакт с кровью или содержащей в теле жидкостью необходимо простерилизовать. Поэтому, большинств медицинские службы используемые в медицинских объектах сделаны из sterilizable материалов. Много методов стерилизации: топление (сухая жара или автоклав/пар), давление, химикаты, облучение, etc.